Капли глазные Аллергодил – Инструкция по применению

В 1 флаконе содержится:

Состав		Объем раствора во флаконе
		6 мл	10 мл
Активное вещество:
Азеластина гидрохлорид		3,000 мг	5,000 мг
Вспомогательные вещества:
Гипромеллоза		6,000 мг	10,000 мг
Динатрия эдетат		3,000 мг	5,000 мг
Бензакония хлорид		0,750 мг	1,250 мг
Сорбитол		399,996 мг	666,660 мг
Натрия гидроксид		До pH 6,0	До pH 6,0
Вода для инъекций		До 6 мл (6, 090 мг)	До 10 мл (10,150 мг)

Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный раствор.

Противоаллергическое средство - H₁ гистаминовых рецепторов блокатор.

Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокирует H₁-рецепторы. При нанесении на слизистую глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: азеластин тормозит высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, (лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов; снижает количество ICAM-1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофильных клеток.
Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Даже при неоднократном применении глазных капель Аллергодила (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.

• Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
• Лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.

• Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;
• Возраст до 4 лет;
• I триместр беременности.

При испытаниях на животных было обнаружено нежелательное действие на плод при назначении препарата перорально в дозах, многократно превышающих терапевтическую, в связи с чем применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется, а во II и III триместетрах и при лактации возможно только в случае крайней необходимости, если возможная польза для матери превышает риск для плода/ребенка.

При отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель. В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью. При отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. Длительность применения - не более 6 недель.

Очень часто: > 1/10; Часто: < 1/10 > 1/100; Нечасто: < 1/100 > 1/1000; Редко: < 1/1000 > 1/10000; Очень редко: < 1/10000.

Местные: Часто - преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит; Редко - ощущение жжения в глазу. Общие: Нечасто - ощущение горечи во рту; Очень редко - аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.

При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.

В случае затуманивание зрения сразу после закапывания препарата, следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания, до его восстановления.

Капли глазные 0,05%.
По 6 мл или 10 мл раствора во флакон полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком из полиэтилена высокой плотности.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска без аптек: Без рецепта.

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия
ПРОИЗВЕДЕНО
Тубилюкс Фарма С.п.А. Виа Костарика 20/22, 00040 Помециa/Рим, Италия

125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2; Тел. (495) 748-51-93; Факс (495) 748-51-94.