Капли глазные Аллергодил – Инструкция по применению

Регистрационный номер: П N 012735/01-230911
Торговое название: АЛЛЕРГОДИЛ
Международное непатентованное название: Азеластин
Лекарственная форма: капли глазные
Состав:
В 1 флаконе содержится:
Состав | Объем раствора во флаконе | ||
6 мл | 10 мл | ||
Активное вещество: | |||
Азеластина гидрохлорид | 3,000 мг | 5,000 мг | |
Вспомогательные вещества: | |||
Гипромеллоза | 6,000 мг | 10,000 мг | |
Динатрия эдетат | 3,000 мг | 5,000 мг | |
Бензакония хлорид | 0,750 мг | 1,250 мг | |
Сорбитол | 399,996 мг | 666,660 мг | |
Натрия гидроксид | До pH 6,0 | До pH 6,0 | |
Вода для инъекций | До 6 мл (6, 090 мг) | До 10 мл (10,150 мг) |
Описание:
Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоаллергическое средство - H1 гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX: S01GX07.
Фармакологические свойства
Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокирует H1-рецепторы.
При нанесении на слизистую глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина:
азеластин тормозит высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, (лейкотриена, гистамина,
фактора активации тромбоцитов; снижает количество ICAM-1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофильных клеток.Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.
Фармакокинетика
Даже при неоднократном применении глазных капель Аллергодила (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина
в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.
Показания к применению:
- Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
- Лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.
Противопоказания
- Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;
- Возраст до 4 лет;
- I триместр беременности.
Применение при беременности и лактации
При испытаниях на животных было обнаружено нежелательное действие на плод при назначении препарата перорально в дозах, многократно
превышающих терапевтическую, в связи с чем применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется,
а во II и III триместетрах и при лактации возможно только в случае крайней необходимости, если возможная польза для матери превышает риск
для плода/ребенка.
Способ применения и дозы:
Сезонный аллергический конъюнктивит:
При отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз.
При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель.
В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.
Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит:
При отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз.
При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. Длительность применения - не более 6 недель.
Порядок применения капель
![]() 1. Снимите защитный колпачок. |
![]() 2. Перед первым использованием нажмите на пузырек 1–2 раза в перевернутом состоянии. |
![]() 3. Закапайте по одной капле в каждый глаз, держа голову запрокинутой назад. |
Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10; Часто: < 1/10 > 1/100; Нечасто: < 1/100 > 1/1000; Редко: < 1/1000 > 1/10000; Очень редко: < 1/10000. |
Местные: Часто - преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит; Редко - ощущение жжения в глазу. Общие: Нечасто - ощущение горечи во рту; Очень редко - аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит. |
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.
Особые указания
При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
В случае затуманивание зрения сразу после закапывания препарата, следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания, до его восстановления.
Форма выпуска
Капли глазные 0,05%.По 6 мл или 10 мл раствора во флакон полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком из полиэтилена высокой плотности.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте. |
Срок годности
3 года.После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке. |
Условия отпуска без аптек:
Без рецепта.
|
Производитель
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, ГерманияПРОИЗВЕДЕНО
Тубилюкс Фарма С.п.А. Виа Костарика 20/22, 00040 Помециa/Рим, Италия
Представительство в РФ
125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2; Тел. (495) 748-51-93; Факс (495) 748-51-94.