Капли глазные Аллергодил – Инструкция по применению

Аллергодил. Капли глазные

Регистрационный номер: П N 012735/01-230911

Торговое название: АЛЛЕРГОДИЛ

Международное непатентованное название: Азеластин

Лекарственная форма: капли глазные

Состав:
В 1 флаконе содержится:
Состав Объем раствора во флаконе
6 мл 10 мл
Активное вещество:
Азеластина гидрохлорид 3,000 мг 5,000 мг
Вспомогательные вещества:
Гипромеллоза 6,000 мг 10,000 мг
Динатрия эдетат 3,000 мг 5,000 мг
Бензакония хлорид 0,750 мг 1,250 мг
Сорбитол 399,996 мг 666,660 мг
Натрия гидроксид До pH 6,0 До pH 6,0
Вода для инъекций До 6 мл (6, 090 мг) До 10 мл (10,150 мг)
Описание:
Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоаллергическое средство - H1 гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX: S01GX07.
Фармакологические свойства
Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокирует H1-рецепторы. При нанесении на слизистую глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: азеластин тормозит высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, (лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов; снижает количество ICAM-1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофильных клеток.
Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.
Фармакокинетика
Даже при неоднократном применении глазных капель Аллергодила (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.
Показания к применению:
  • Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
  • Лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.
Противопоказания
  • Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;
  • Возраст до 4 лет;
  • I триместр беременности.
Применение при беременности и лактации
При испытаниях на животных было обнаружено нежелательное действие на плод при назначении препарата перорально в дозах, многократно превышающих терапевтическую, в связи с чем применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется, а во II и III триместетрах и при лактации возможно только в случае крайней необходимости, если возможная польза для матери превышает риск для плода/ребенка.
Способ применения и дозы:
Сезонный аллергический конъюнктивит:
При отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель. В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.
Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит:
При отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. Длительность применения - не более 6 недель.

Порядок применения капель

Шаг 1

1. Снимите защитный колпачок.

Шаг 2

2. Перед первым использованием нажмите на пузырек 1–2 раза в перевернутом состоянии.

Шаг 3

3. Закапайте по одной капле в каждый глаз, держа голову запрокинутой назад.

Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10;
Часто: < 1/10 > 1/100;
Нечасто: < 1/100 > 1/1000;
Редко: < 1/1000 > 1/10000;
Очень редко: < 1/10000.
Местные:
Часто - преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит;
Редко - ощущение жжения в глазу.
Общие:
Нечасто - ощущение горечи во рту;
Очень редко - аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.
Особые указания
При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
В случае затуманивание зрения сразу после закапывания препарата, следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания, до его восстановления.
Форма выпуска
Капли глазные 0,05%.
По 6 мл или 10 мл раствора во флакон полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком из полиэтилена высокой плотности.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска без аптек:
Без рецепта.
Производитель
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия
ПРОИЗВЕДЕНО
Тубилюкс Фарма С.п.А. Виа Костарика 20/22, 00040 Помециa/Рим, Италия
Представительство в РФ
125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2; Тел. (495) 748-51-93; Факс (495) 748-51-94.